2021年8月11日，由宣泰醫(yī)藥開發(fā)的仿制藥“鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片”（PAROXETINE HYDROCHLORIDE，Extended-Release Tablets，12.5mg,25mg）獲得美國FDA批準(zhǔn)上市（ANDA#213612）。
鹽酸帕羅西汀片原研于1992年獲FDA批準(zhǔn)上市，鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片原研于1999年獲FDA批準(zhǔn)上市，適用于治療多種類型的抑郁癥。
鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片原研于2017年1月在中國獲批，是抗抑郁主流用藥，宣泰醫(yī)藥已于2020年3月向中國藥監(jiān)局遞交上市申請，目前處于在審評審批狀態(tài)。
宣泰醫(yī)藥已在美國和中國成功申報(bào)和上市多個(gè)高端制劑產(chǎn)品，公司將一如既往，繼續(xù)專注于開發(fā)有技術(shù)壁壘，臨床治療效果優(yōu)勢明顯，受市場歡迎的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，為人類健康造福。
關(guān)于我們
宣泰醫(yī)藥成立于2012年，由上海聯(lián)和/國資委投資控股，注冊資金4.08億元人民幣。主要從事高端仿制藥研發(fā)、創(chuàng)新、生產(chǎn)，注冊和銷售。
產(chǎn)品進(jìn)入國際市場創(chuàng)匯，同時(shí)在國內(nèi)與進(jìn)口藥競爭，抑制藥價(jià)，受惠與民。
