近日，宣泰醫(yī)藥“泊沙康唑腸溶片” (Posaconazole Delayed-Release Tablet) 作為首仿獲得NMPA批準(zhǔn)（國藥準(zhǔn)字H20213030），并視同通過一致性評價(jià)。同時(shí)該產(chǎn)品已列入國家《第一批鼓勵(lì)仿制藥目錄》。
泊沙康唑（Posaconazole）作為新一代三唑類抗真菌藥，具有廣譜抗真菌活性，腸溶片批準(zhǔn)用于預(yù)防侵襲性曲霉菌和念珠菌感染。
隨著癌癥化療、移植、HIV/AIDS 感染以及糖尿病等高風(fēng)險(xiǎn)患者數(shù)量的不斷增多，侵襲性真菌感染（IFIs）的總發(fā)病率不斷攀升，一旦被感染，死亡率高達(dá)60%以上。泊沙康唑用于侵襲性真菌感染的預(yù)防具有區(qū)別于其它藥物用于治療的適應(yīng)癥，市場前景廣闊。泊沙康唑在中國市場的銷量增長迅速。
此前，宣泰醫(yī)藥的泊沙康唑腸溶片已于2019年8月作為美國首仿獲得FDA批準(zhǔn)，并于美國上市銷售。此次在中國獲批上市將為眾多患者提供與進(jìn)口原研產(chǎn)品同等質(zhì)量及安全性的產(chǎn)品，同時(shí)減輕患者的用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
