近日，安銳生物醫(yī)藥科技 (廣州) 有限公司副總裁劉鎮(zhèn)博士攜合作伙伴Avenzo Therapeutics, Inc.高管親自蒞臨宣泰醫(yī)藥總部，為表現(xiàn)出色的宣泰技術(shù)團(tuán)隊(duì)頒發(fā)了“卓越服務(wù)獎(jiǎng)”。此前，宣泰技術(shù)團(tuán)隊(duì)為安銳ARTS-021項(xiàng)目的順利推進(jìn)發(fā)揮了極其重要的作用。
頒獎(jiǎng)現(xiàn)場(chǎng)，劉博士高度評(píng)價(jià)了宣泰醫(yī)藥CDMO服務(wù)表現(xiàn)，對(duì)宣泰團(tuán)隊(duì)成員的專業(yè)能力和精益求精的職業(yè)態(tài)度表示了肯定與褒獎(jiǎng)。
受安銳生物委托，宣泰團(tuán)隊(duì)高效且順利地完成了ARTS-021項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移和IND注冊(cè)階段的制劑工藝與質(zhì)量研究工作，以及后續(xù)的GMP臨床樣品供應(yīng)。
宣泰醫(yī)藥未來會(huì)持續(xù)提升制劑CDMO領(lǐng)域的綜合服務(wù)能力，加速創(chuàng)新藥客戶從早期研發(fā)階段到商業(yè)化的進(jìn)程，助力國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥出海。
關(guān)于安銳生物和Avenzo在ARTS-021（Avenzo代碼AVZO-021）上的合作
2024年1月4日，安銳生物正式宣布與Avenzo達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略性的研究合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，Avenzo將取得安銳生物自主研發(fā)的潛在同類最佳細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶2（CDK2）選擇性抑制劑ARTS-021（Avenzo代碼AVZO-021）的全球（大中華區(qū)除外）開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，并獲得一個(gè)將于2025年初提交IND的臨床前項(xiàng)目的獨(dú)家選擇權(quán)。
雙方達(dá)成的協(xié)議中約定，安銳生物將獲得總計(jì)4000萬美元的首付款，并有望獲得產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及未來潛在的分級(jí)銷售特許使用費(fèi)，兩個(gè)項(xiàng)目的總潛在付款額預(yù)計(jì)超過10億美元。
CDK2在CCNE1擴(kuò)增型癌癥和CDK4/6抑制劑耐藥型乳腺癌中表現(xiàn)出極大的治療潛力，具有廣闊的市場(chǎng)前景，因此成為市場(chǎng)新靶點(diǎn)。安銳生物自主研發(fā)的ARTS-021在臨床前研究中顯示出高度激酶選擇性、良好藥代動(dòng)力學(xué)特性和潛在最佳臨床前藥效。ARTS-021對(duì)CDK2表現(xiàn)出納摩爾級(jí)的抑制活性，并保留對(duì)其他CDK蛋白特別是CDK1這一毒性關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素的高選擇性。在體內(nèi)異種移植模型實(shí)驗(yàn)中，無論是單獨(dú)使用還是與CDK4/6抑制劑聯(lián)合使用，ARTS-021均表現(xiàn)出顯著療效。ARTS-021目前正在美國(guó)多中心進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，用于治療HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌和其他晚期實(shí)體瘤。安銳生物曾于2023年10月在第35屆國(guó)際分子靶向與癌癥治療大會(huì)（EORTC-NCI-AACR conference）上披露了臨床前研究數(shù)據(jù)。
關(guān)于宣泰
宣泰醫(yī)藥主要從事高端仿制藥、改良型新藥、505(b)2產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，及制劑CRO/CMO服務(wù)。 公司已在美國(guó)和中國(guó)成功申報(bào)和上市多個(gè)高端制劑產(chǎn)品，公司將一如既往，繼續(xù)專注于開發(fā)臨床治療效果優(yōu)勢(shì)明顯，受市場(chǎng)歡迎的高技術(shù)壁壘和高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，為人類健康造福。
