2019年1月7日-12日，美國(guó)FDA針對(duì)宣泰2018年申報(bào)的兩個(gè)ANDA項(xiàng)目，對(duì)宣泰醫(yī)藥海門工廠進(jìn)行了為期一周的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。
在檢查過程中，審計(jì)官先后對(duì)物料管理、廠房設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)管理、包裝、標(biāo)簽管理和質(zhì)量管理系統(tǒng)進(jìn)行了細(xì)致檢查，審計(jì)官對(duì)宣泰醫(yī)藥質(zhì)量體系的有效運(yùn)行給予了很高評(píng)價(jià)。這是宣泰醫(yī)藥全資子公司-上海宣泰海門藥業(yè)有限公司第三次通過美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，進(jìn)一步提升了宣泰在生產(chǎn)制造流程和質(zhì)量控制體系的標(biāo)準(zhǔn)。
宣泰醫(yī)藥將一如既往，保持和維護(hù)與國(guó)際接軌的質(zhì)量和管理水平，產(chǎn)出更多的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，供國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，為患者造福！
