上海宣泰醫(yī)藥和其全資子公司上海宣泰海門(mén)藥業(yè)有限公司受浙江海正宣泰醫(yī)藥有限公司委托研發(fā)生產(chǎn)的富馬酸喹硫平緩釋片(150 mg, 200 mg),于近期獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局的上市許可(國(guó)藥準(zhǔn)字H20203235,國(guó)藥準(zhǔn)字H20203236)。
該產(chǎn)品已于2018年9月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售,產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批后,視同通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
富馬酸喹硫平緩釋片,適用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙癥。由于喹硫平半衰期短,傳統(tǒng)使用普通片的患者,為保持有效的血藥濃度,每天需服藥兩次,導(dǎo)致患者服藥依從性較差。喹硫平緩釋片減少了患者的服藥次數(shù),增加了患者的依從性,同時(shí)血藥濃度更加穩(wěn)定。
靈塑?在中國(guó)上市將為眾多患者提供與進(jìn)口原研產(chǎn)品同等質(zhì)量及安全性的產(chǎn)品,同時(shí)減輕患者的用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
宣泰醫(yī)藥將持續(xù)以全球最高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)和生產(chǎn)高端仿制藥,為國(guó)人提供高品質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品。