近日，宣泰醫(yī)藥研發(fā)的仿制藥“西格列汀二甲雙胍緩釋片”獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20233644。
磷酸西格列汀片是用于治療2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，其可抑制DPP-4對腸促胰島素激素(GLP-1)水解，使血液中GLP-1的濃度升高至接近正常人水平。二甲雙胍(Metformin)通過改善2型糖尿病患者的糖耐量來降低基礎(chǔ)和餐后血糖。將二甲雙胍與西格列汀聯(lián)用，可針對2型糖尿病的不同病理生理缺陷，發(fā)揮機制互補、協(xié)同增效的作用。
2007年4月，MSD在美國上市了每日2次的西格列汀二甲雙胍普通片(Janumet)。隨后，為提供更平穩(wěn)的血藥濃度，減少副作用，同時為提高糖尿病患者服藥的順應(yīng)性，MSD又開發(fā)了每日1次的西格列汀二甲雙胍緩釋片(Janumet XR)，相比普通片劑，服用更方便。
宣泰醫(yī)藥所開發(fā)的“西格列汀二甲雙胍緩釋片”將為中國糖尿病患者帶來更多更好的用藥選擇。
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宣泰醫(yī)藥主要從事高端仿制藥研發(fā)、創(chuàng)新、生產(chǎn)，注冊和銷售。公司已在美國和中國成功申報和上市多個高端制劑產(chǎn)品，公司將一如既往，繼續(xù)專注于開發(fā)臨床治療效果優(yōu)勢明顯，受市場歡迎的高技術(shù)壁壘和高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，為人類健康造福。
