2025新年伊始，瓔黎藥業(yè)副總裁劉家峰博士攜團隊親自蒞臨宣泰醫(yī)藥總部，為瓔黎藥業(yè)項目順利推進發(fā)揮了重要作用的宣泰技術(shù)團隊人員頒發(fā)了 2024年度“優(yōu)秀合作伙伴”獎。頒獎現(xiàn)場，瓔黎藥業(yè)團隊充分肯定了宣泰醫(yī)藥的制劑CDMO技術(shù)服務(wù)質(zhì)量和效率，對宣泰醫(yī)藥在加速瓔黎產(chǎn)品研發(fā)進程、提升研發(fā)效率與質(zhì)量方面所做貢獻的表示了誠摯的感謝。
宣泰醫(yī)藥與瓔黎藥業(yè)的合作之旅始于2017年，受瓔黎藥業(yè)委托，宣泰醫(yī)藥陸續(xù)助力瓔黎藥業(yè)的林普利塞片等多個項目順利完成了制劑委托生產(chǎn)、制劑處方開發(fā)與IND注冊、及早期制劑開發(fā)策略探索等研究工作。其中，林普利塞片由宣泰醫(yī)藥提供關(guān)鍵臨床批和NDA注冊服務(wù)，于2022年獲批上市；兩個小分子新藥品種已順利進入臨床試驗階段。2024年，宣泰團隊還高效順利地完成了一個難溶性化合物項目的臨床前與IND注冊階段的制劑與質(zhì)量研究工作，以及后續(xù)的GMP臨床樣品供應(yīng)；該項目也正在進行IND申報。
關(guān)于宣泰醫(yī)藥CDMO服務(wù)
宣泰醫(yī)藥依靠研發(fā)驅(qū)動，積極參與國際競爭，建立了國內(nèi)領(lǐng)先、符合國際標(biāo)準(zhǔn)的制劑研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺，針對中國、美國和其它國際市場，自主實現(xiàn)了高端仿制藥的研發(fā)、產(chǎn)品注冊申報、生產(chǎn)與銷售；同時依托高標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺，提供滿足國際化需求的制劑CDMO服務(wù)。
宣泰技術(shù)團隊善于解決藥物制劑在研發(fā)、注冊和商業(yè)化生產(chǎn)不同階段的難點痛點，國際化的GMP質(zhì)量體系，助力創(chuàng)新藥客戶開展全球臨床試驗和出海國際市場。截至目前，已助力6個新藥產(chǎn)品/首仿藥在國內(nèi)獲批上市并由子公司江蘇宣泰藥業(yè)有限公司提供后續(xù)CMO生產(chǎn)服務(wù)。受托研發(fā)的百余個產(chǎn)品中，多個品種已處于NDA已提交待批準(zhǔn)或3期/關(guān)鍵性臨床階段。
公司始終堅持“善思善言、善做善成、出品良藥、普惠眾生“的企業(yè)價值觀，在制劑技術(shù)細(xì)分領(lǐng)域砥礪深耕，履踐致遠，致力于為創(chuàng)新藥企業(yè)提供專業(yè)的制劑技術(shù)服務(wù)，讓更多好藥加速上市，造福廣大患者。
關(guān)于瓔黎藥業(yè)
上海瓔黎藥業(yè)有限公司于2011年成立于上海張江，是一家科技創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，2017年公司獲上海市高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。本著“國內(nèi)一流、國際領(lǐng)先”的研發(fā)理念，公司聚焦于腫瘤及代謝/炎癥等領(lǐng)域，致力于自主開發(fā)臨床未滿足藥物，力爭成為具有國際影響力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。
自成立以來，公司建設(shè)了一個高效的新藥研發(fā)平臺，累計有10余條在研管線。其中，原創(chuàng)抗腫瘤新藥林普利塞片用于治療復(fù)發(fā)或難治濾泡性淋巴瘤，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）突破性治療品種認(rèn)定，并于2022年11月獲批上市，商品名因他瑞?。由此，瓔黎藥業(yè)從眾多創(chuàng)新藥企中脫穎而出，成為小分子抗腫瘤新藥領(lǐng)域的原創(chuàng)新貴。
