制劑技術(shù)，解鎖藥物療效的“鑰匙”
制劑技術(shù)是將藥物活性成分轉(zhuǎn)化為安全、有效、便于使用且質(zhì)量可控的最終藥品形態(tài)的科學(xué)，核心目標(biāo)是讓藥物在人體中發(fā)揮最佳藥效。
打個(gè)比方，原料藥就像未經(jīng)雕琢的璞石，存在氣味難聞、在人體內(nèi)難吸收等問題，而制劑技術(shù)如同工匠，根據(jù)不同的治療需求和人體生理特點(diǎn)，進(jìn)行劑型選擇、輔料配比、釋放控制等技術(shù)處理，讓“璞石變成美玉”，確保藥物制劑的質(zhì)量穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確、便于服用和儲(chǔ)存。
在醫(yī)藥行業(yè)中，制劑技術(shù)的重要性不言而喻：
ü 提升藥效：通過技術(shù)手段解決藥物溶解度低、吸收差等問題；
ü 優(yōu)化體驗(yàn)：緩控釋技術(shù)可減少每日服藥次數(shù)，降低副作用；
ü 降低成本：打破原研藥高難度制劑技術(shù)壟斷，讓仿制藥以更低價(jià)格惠及患者。
可以說，制劑技術(shù)是連接實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與患者健康的橋梁。宣泰醫(yī)藥，正是這座橋梁上的“創(chuàng)新工匠”。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，三大制劑技術(shù)構(gòu)筑產(chǎn)業(yè)“護(hù)城河”
宣泰醫(yī)藥憑借自主研發(fā)的三大核心技術(shù)平臺(tái)，在高端仿制藥領(lǐng)域脫穎而出。
1、難溶藥物增溶技術(shù)平臺(tái)
針對(duì)溶解度差的藥物（如抗真菌藥泊沙康唑），通過噴霧干燥、熱熔擠出等技術(shù)將藥物分子“拆分重組”，大幅提升生物利用度。實(shí)驗(yàn)表明，宣泰醫(yī)藥研發(fā)的宣普愈?奧拉帕利片，經(jīng)過增溶處理后，生物利用度提升了4倍。
2、緩控釋藥物制劑研發(fā)平臺(tái)
通過設(shè)計(jì)多層包衣或特殊骨架結(jié)構(gòu)，控制藥物的釋放部位、速率和時(shí)間，延長或優(yōu)化藥物吸收。這項(xiàng)技術(shù)使抗抑郁藥鹽酸安非他酮緩釋片從每日3次服藥減少至每日1次，降低了服用成本，從而提升使用舒適性和治療依從性。
3、固定劑量藥物復(fù)方制劑研發(fā)平臺(tái)
將兩個(gè)或兩個(gè)以上的藥物，以固定比例配制成單一劑型，簡(jiǎn)化治療方案?；谶@項(xiàng)技術(shù)，宣泰醫(yī)藥研發(fā)了西格列汀二甲雙胍緩釋片及達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片，讓兩種一線降糖藥物成分機(jī)制互補(bǔ)、協(xié)同降糖，達(dá)到更強(qiáng)效持久的血糖控制。
這三大平臺(tái)不僅支撐了宣泰醫(yī)藥90余項(xiàng)專利知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)，更助力宣泰醫(yī)藥避免陷入傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)的低價(jià)無序競(jìng)爭(zhēng)，在高端仿制藥市場(chǎng)中建立起強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
技術(shù)優(yōu)勢(shì)，從實(shí)驗(yàn)室到全球市場(chǎng)的“硬實(shí)力”
宣泰醫(yī)藥的制劑技術(shù)之所以具備獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，源于本身在科學(xué)性、創(chuàng)新性和應(yīng)用效果上的多重突破。
? 技術(shù)先進(jìn)性
宣泰醫(yī)藥緊跟國際前沿，積極引進(jìn)和吸收最新的研究成果，并進(jìn)行自主創(chuàng)新。例如，公司依靠緩控釋藥物制劑研發(fā)平臺(tái)，熟練掌握了骨架片、胃滯留片、滲透泵片、緩釋微丸、脈沖釋放劑、腸溶包衣片等多種高技術(shù)壁壘的制劑技術(shù)。
? 質(zhì)量穩(wěn)定性
公司依據(jù)中國GMP、美國cGMP、歐盟cGMP和ICH Q10等國內(nèi)外規(guī)范，構(gòu)建了一套全面的質(zhì)量管理體系。從原料采購、生產(chǎn)過程到成品檢驗(yàn)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控，確保每一批次的產(chǎn)品都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為患者提供安全可靠的藥物。
? 個(gè)性化定制
宣泰醫(yī)藥充分考慮不同患者的個(gè)體差異和治療需求，提供個(gè)性化的制劑解決方案。針對(duì)一些復(fù)雜的疾病治療需求，如需要聯(lián)合用藥、需要不同藥物釋放模式的情況，公司能夠通過制劑技術(shù)的優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)多種藥物的合理配伍和精準(zhǔn)釋放。
? 研發(fā)效率高
公司擁有高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和完善的研發(fā)流程，能夠快速響應(yīng)市場(chǎng)需求，縮短制劑研發(fā)周期。
在 CRO/CMO 服務(wù)方面，宣泰醫(yī)藥重點(diǎn)服務(wù)于創(chuàng)新藥客戶，解決創(chuàng)新藥在研發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化生產(chǎn)不同階段的難點(diǎn)痛點(diǎn)，順利推進(jìn)了累計(jì)超過120個(gè)創(chuàng)新藥的制劑開發(fā)。
生活應(yīng)用，制劑技術(shù)讓健康“觸手可及”
在日常生活中，制劑技術(shù)無處不在，為我們的健康保駕護(hù)航。
對(duì)于感冒發(fā)燒等常見疾病，我們服用的片劑、膠囊、口服液等感冒藥，都是通過制劑技術(shù)將解熱鎮(zhèn)痛藥、抗病毒藥等原料藥制成方便服用、起效迅速的藥物形式。而高血壓、糖尿病等慢性病需要長期服藥，緩控釋制劑的出現(xiàn)大大提高了患者的用藥依從性。
*選擇藥物時(shí)，不妨關(guān)注制劑技術(shù)差異。例如，緩釋片需整片吞服，不可嚼碎，否則可能影響藥效哦！
并且，制劑技術(shù)的出現(xiàn)有助于降低用藥成本，真正惠及民生。比如，宣泰的首仿藥泊沙康唑腸溶片在上市后定價(jià)遠(yuǎn)低于原研藥價(jià)格，2023年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，價(jià)格進(jìn)一步降至95元/片，讓重癥真菌感染患者“用得起好藥”。
跨界拓展，制劑技術(shù)讓日常營養(yǎng)補(bǔ)充更高效
在深耕醫(yī)藥領(lǐng)域的同時(shí)，宣泰醫(yī)藥將制劑技術(shù)延伸至大健康產(chǎn)業(yè)，解決營養(yǎng)素“難吸收、效果差、依從性低”的痛點(diǎn)，推動(dòng)功能性食品和膳食補(bǔ)充劑的升級(jí)迭代。
針對(duì)番茄紅素、維生素D等脂溶性營養(yǎng)素吸收率低的問題，宣泰采用難溶成分增溶技術(shù)，通過先進(jìn)的制劑技術(shù)，營養(yǎng)素的入血濃度提升了40倍（番茄紅素），實(shí)現(xiàn)生物利用度有效提升。褪黑素、葉黃素酯等采用舌下閃釋功能，無須飲水吞服，讓服用過程更加簡(jiǎn)單與舒適。
通過技術(shù)賦能，宣泰醫(yī)藥已推出20余款大健康產(chǎn)品，覆蓋抗氧化、睡眠管理、骨骼健康等細(xì)分領(lǐng)域。目前，宣泰大健康板塊收入正在增長，成為新的增長引擎，未來計(jì)劃與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開發(fā)個(gè)性化營養(yǎng)干預(yù)方案。
從張江實(shí)驗(yàn)室到全球藥房，宣泰醫(yī)藥用制劑技術(shù)證明：仿制藥不是簡(jiǎn)單的“復(fù)制粘貼”，而是以創(chuàng)新重塑價(jià)值的科學(xué)。未來，隨著AI輔助研發(fā)、個(gè)性化制劑等技術(shù)的融合，醫(yī)藥行業(yè)將迎來更深刻的變革。
注：文中藥品為處方藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下服用
