近日，宣泰醫(yī)藥研發(fā)的“奧拉帕利片”產(chǎn)品（以下簡稱“該產(chǎn)品”）獲得中國NMPA批準(zhǔn)，藥品批準(zhǔn)文號為：國藥準(zhǔn)字H20244039,H20244040。
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奧拉帕利為全球首創(chuàng)的PARP抑制劑，原研由阿斯利康研發(fā)，片劑于2017年獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，于2018年獲得中國NMPA批準(zhǔn)上市，適用于上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌等。
2023年奧拉帕利片在全球市場的銷售量約7000萬片，銷售額約30億美元。在國內(nèi)，奧拉帕利片于2020年1月1日進(jìn)入醫(yī)保，2023年銷量約1300萬片，銷售額約10.53億元。
關(guān)于我們宣泰醫(yī)藥主要從事高端仿制藥、改良型新藥、505(b)2產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，同時利用其經(jīng)驗豐富的研發(fā)能力和特色生產(chǎn)平臺，為小分子創(chuàng)新藥公司提供各種制劑的CRO/CDMO服務(wù)。公司已在美國和中國成功申報和上市多個高端制劑產(chǎn)品，公司將一如既往，繼續(xù)專注于開發(fā)臨床治療效果優(yōu)勢明顯，受市場歡迎的高技術(shù)壁壘和高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品，為人類健康造福。
